STUDIJE STABILNOSTI I SKLADIŠTENJE

Danas su nadležna tijela opreznija. Između 2018. i 2023. FDA je izdao više od 260 upozoravajućih pisama i povukao više od 700 proizvoda između 2012. i 2021. godine.

Za proizvođače je od presudne važnosti spriječiti odgodu uvođenja proizvoda na tržište i povlačenje proizvoda, kako bi očuvali imidž, održali konkurentnost i osigurali kontinuitet proizvodnje.

Stoga je bitno uspostaviti optimalan program stabilnosti, kako zbog sigurnosti pacijenata tako i zbog interesa proizvođača.

Kako bi se osigurala stroga procjena, Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) mreža laboratorija nudi proizvođačima pet glavnih prednosti:

1. Neusporediv kapacitet skladištenja
2. Detaljno poznavanje regulatornih zahtjeva
3. Veliko iskustvo u izradi studija stabilnosti
4. Najsuvremeniju opremu u našim analitičkim laboratorijima
5. Dokazanu stručnost u tumačenju trendova