MOLEKULARNA BIOLOGIJA

Tijekom razvoja, proizvodnje i marketinga biološkog proizvoda, Eurofins BioPharma Product Testing mreža laboratorija nudi sveobuhvatne usluge testiranja sigurnosti na viruse u skladu s cGMP smjernicama.

S više od 50 godina iskustva u sigurnosti na viruse, naš tehnički tim pruža savjetovanje kako bi se osiguralo da su dizajn i izvedba studije u skladu sa smjernicama FDA, ICH i EU za procjenu virusne sigurnosti. Uz naše virološke usluge, osiguravamo nesmetan prijelaz na sve pomoćne usluge koje vam mogu zatrebati, poput mikrobiologije te molekularne i stanične biologije, a sve su u potpunosti usklađene s cGMP-om.

Saznajte više

Umijeće savladavanja proizvodnje staničnih banaka zahtijeva stručnost, inovaciju i iznimnu pažnju prema detaljima.

Osmišljavanje i provedba temeljitog plana istraživanja ključni su za osiguranje sigurnosti i čistoće biofarmaceutskog proizvoda. Mreža laboratorija Eurofins BioPharma Product Testing nudi opsežan paket usluga ispitivanja sigurnosti u područjima:

• Mikrobiologije
• Mikoplazme
• Genetske stabilnosti
• Virološke sigurnosti
• Biokemije

Sve ove usluge pružaju se uz strogo pridržavanje cGMP zahtjeva i osmišljene su kako bi u potpunosti podržale testiranje vašeg biofarmaceutskog proizvoda, uključujući testiranje sirovina, staničnih linija, sirove mase, pročišćene mase i konačnog proizvoda. Naši objekti usklađeni s cGMP standardima uključuju više odjela klase A/B i čistih prostorija ISO 7 s kritičnim područjima ISO 5, dizajniranih za usklađivanje s trenutnim FDA smjernicama.

Saznajte više