Od implantata i medicinskih uređaja, do jednokratnih i kombiniranih proizvoda te aktivnih elektroničkih uređaja, mreža laboratorija Eurofins pruža optimalnu strategiju testiranja za sve vrste medicinskih uređaja klase I, II i III, a dizajnirana je za podršku verifikaciji i validaciji dizajna, te osiguranje sigurnosti i učinkovitosti medicinskih uređaja.
S opsežnim znanjem o procesu komercijalizacije, pretkliničkom testiranju medicinskih uređaja, međunarodnim regulatornim zahtjevima i znanstvenim trendovima, naši znanstvenici i inženjeri već više od 40 godina pomažu velikim i malim tvrtkama s razvojnim testiranjem i regulatornim prijavama. S više od 20 najmodernijih objekata za testiranje medicinskih uređaja u Europi, Sjevernoj Americi i Azijsko-pacifičkoj regiji, nudimo cijeli niz usluga testiranja koje zahtijeva industrija medicinskih uređaja, s kratkim rokovima isporuke usluge i neusporedivom korisničkom uslugom. Održavamo sustave kvalitete u skladu s cGMP, GLP i ISO 17025 i testiramo prema standardima ISO, ASTM, ANSI, AAMI, prema prilagođenim metodologijama testiranja kako bismo zadovoljili jedinstvene izazove naših klijenata.
Opseg usluga uključuje:
- Savjetovanje
- Kemijsku i fizikalnu analizu
- Ispitivanje sterilnosti proizvoda
- Istraživanje pakiranja
- Ispitivanja biokompatibilnosti
- Istraživanje kombiniranih proizvoda
- Usluge certificiranja
- Kemijsku i materijalnu karakterizaciju
Saznajte više
